OBI Pharma gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den IND-Antrag für eine Phase-1/2-Studie mit OBI-902, einem Trop-2-gerichteten ADC, genehmigt hat

TAIPEI, Taiwan, May 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. („OBI“), ein Onkologieunternehmen in der klinischen Phase (4174.TWO), hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für OBI-902 zur Durchführung einer Phase-1/2-Studie genehmigt hat. OBI plant, Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in die Studie aufzunehmen. Die IND-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für OBI-902 und bringt eine potenziell erstklassige Trop-2-gerichtete Krebstherapie für Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf einen Schritt näher.